来凯医药-B(02105)发布公告,LAE102的I期临床试验进展顺利。截至本公告日,该I期单剂量递增研究(‘SAD研究’)中的所有受试者(8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列,总计64位受试者),均已完成给药,已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化,以及良好的安全性。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估LAE102注射液,分别在健康成年受试者及超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。 在完成I期临床试验的单剂量递增研究后,集团将会按照计划启动I期多剂量递增研究(‘MAD研究’),以进一步评估耐受性和疗效,加快推动LAE102的临床研发及商务进展。集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。
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