每经AI快讯,11月20日,贝达药业公告,公司收到NMPA签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-452080片是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂,拟用于VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。该药物属于“境内外均未上市的创新药”,注册分类为化学药品1类。临床试验申请获得受理后,公司可以按照提交的方案开展临床试验,但新药临床试验申请审批结果及时间具有不确定性,投资者需注意防范投资风险。
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