格隆汇10月9日丨诺诚健华(09969.HK)公告,董事会欣然宣布,ICP-488(一种每日一次口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂)在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得积极的试验结果。ICP-488是一种强效的高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂。ICP-488通过结合TYK2-JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。Ⅱ期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时,银屑病面积和严重度指数(PASI75)得分至少减少75%。研究结果显示,接受6毫克和9毫克(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI75较接受安慰剂的患者均有显著改善。此外,接受ICP-488治疗的患者中,达到PASI90、PASI100和静态临床医生整体评估(sPGA)0/1的比例显著高于安慰剂组。12周接受ICP-488治疗达到PASI75患者的比例(分别为77.3%、78.6%;6毫克、9毫克)较安慰剂组(11.6%;p在本次研究中,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度,且具有自限性。本公司将继续在III期研究中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效,同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com