每经AI快讯,“上海药监”微信公众号消息,近日,国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构,可减少术中渗血,具有较好缝合强度,使用过程中不易变形或扭折,预期有助于改善植入后的通畅性。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。